1. Indicazioni terapeutiche
TIMORREB 0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.
2. Posologia
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5–6 giorni.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione della membrana timpanica.
4. Avvertenze
Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale. TIMORREB 0,3% gocce auricolari, soluzione non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell’orecchio medio. Come per tutti gli antibiotici l’uso prolungato può permettere la crescita di germi resistenti. Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica. Il prodotto non deve essere iniettato. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. TIMORREB "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose TIMORREB contiene benzalconio cloruro che può causare reazioni cutanee locali.
5. Interazioni
Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.
6. Effetti indesiderati
Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilità. Tenuto conto della modalità di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicità e segni sistemici di tossicità da assorbimento della tobramicina.
7. Gravidanza e allattamento
Studi sulla riproduzione nell’animale non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o danni embrio–fetali. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico. Il prodotto non deve essere usato durante l’allattamento. Se il medico ritenesse necessario il trattamento, l’allattamento dovrà essere sospeso.
9. Principio attivo
TIMORREB "0,3% gocce auricolari, soluzione" monodose Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Tobramicina: 0,750 mg. TIMORREB "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose Un flacone contiene: Principio attivo: Tobramicina: 15.0 mg. Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti".
10. Eccipienti
TIMORREB "0,3% gocce auricolari, soluzione" monodose Tyloxapol, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili. TIMORREB "0,3% gocce auricolari, soluzione" multidose Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.