1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare; dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni.
2. Posologia
• Applicare 2 volte al giorno su pelle asciutta e pulita. • Pulire ed asciugare la parte colpita. • Liberare il cerotto adesivo dal supporto e applicarlo sulla parte dolente.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non utilizzare in età pediatrica.
4. Avvertenze
Non applicare su superfici cutanee irritate. In caso di sopravvenuta irritazione, sospendere l'applicazione. Tenere lontano dagli occhi e dalle mucose. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Nel caso che il dolore persista per più di 5-7 giorni, quando si manifesti eccessivo rossore, si consiglia di consultare il medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico. Non superare le dosi consigliate. Questo medicinale contiene gomma naturale (lattice), che può causare gravi reazioni allergiche. Contiene inoltre dibutilidrossitoluene, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
5. Interazioni
Non evidenziate fino ad ora. Salonpas non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
6. Effetti indesiderati
Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto e ustioni nella sede di applicazione con frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
9. Principio attivo
Ogni cerotto contiene: Principi attivi: Metile salicilato 144,24 mg Mentolo 130,92 mg Canfora 28,44 mg Eccipienti con effetti noti: gomma naturale, dibutilidrossitoluene (E321). Ogni cerotto contiene: gomma naturale 393,04 mg dibutilidrossitoluene (E321) 13,76 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
10. Eccipienti
Zinco ossido, α-Tocoferolo acetato, Gomma naturale, Gomma butilica, Estere del glicerolo di colofonia idrogenata, Estere del glicerolo di colofonia maleata, Polibutilene, Silice colloidale idrata, Titanio diossido, Amido acrilato 1000, Dibutilidrossitoluene, Profumo S529.
11. Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di Salonpas avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.