1. Indicazioni terapeutiche
Per uso parenterale. PLACENTEX "5.625 mg/3ml soluzione iniettabile", PLACENTEX "2.25 mg/3ml soluzione iniettabile" Patologie del connettivo su base distrofica o distrofico–ulcerativa: cicatrizzante, antidistrofico. Per uso esterno. PLACENTEX "0.08 % crema" Patologie della cute e del connettivo su base distrofica o distrofico–ulcerativa: cicatrizzante, antidistrofico. PLACENTEX "0.75 mg/3ml soluzione cutanea" Patologie del connettivo su base distrofica o distrofico ulcerativa: cicatrizzante, antidistrofico. PLACENTEX "0.75 mg/ml collirio" Patologie su base distrofico–ulcerativa della congiuntiva e della cornea: microtraumi da lenti a contatto, cicatrizzante.
2. Posologia
PLACENTEX "5.625 mg/3ml soluzione iniettabile", PLACENTEX "2.25 mg/3ml soluzione iniettabile" 1 fiala al dì per via intramuscolare o sottocutanea, per cicli di 15–20 giorni ripetibili o secondo prescrizione medica. PLACENTEX "0.08 % crema" applicazioni locali una o due volte al dì o secondo prescrizione medica. PLACENTEX "0.75 mg/3 ml soluzione cutanea" applicazioni locali 1 o 2 volte al dì, imbibendo garze sterili o secondo prescrizione medica. PLACENTEX "0.75 mg/ml collirio" 2 o 3 gocce nel fornice congiuntivale 2–4 volte al dì o secondo prescrizione medica.
4. Avvertenze
Il prodotto non dà assuefazione né rischio di farmaco dipendenza. In caso di ipersensibilità soggettiva al componente, sospendere la somministrazione e, se del caso, instaurare terapia medica desensibilizzante. Non sono emerse particolari precauzioni d’uso.
6. Effetti indesiderati
Segnalazione delle reazioni avverse sospette Le segnalazioni delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
8. Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Conservare Placentex lontano da fonti di calore e protetto dalla luce.
9. Principio attivo
Forme Farmaceutiche per uso parenterale: PLACENTEX "5.625 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 3 ml contiene: Principio Attivo: Polidesossiribonucleotide mg 5,625 PLACENTEX "2.25 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 3 ml contiene: Principio Attivo: Polidesossiribonucleotide mg 2,25. Forme Farmaceutiche per uso esterno: PLACENTEX "0.08 % crema" tubo da 25 g contiene: Principio Attivo: Polidesossiribonucleotide mg 80 PLACENTEX "0.75 mg/3 ml soluzione cutanea" 1 fiala da 3 ml contiene: Principio Attivo: Polidesossiribonucleotide mg 0,75 PLACENTEX "0.75 mg/ml collirio" un flacone contagocce da 10 ml contiene: Principio Attivo: Polidesossiribonucleotide mg 7,5
10. Eccipienti
PLACENTEX "5.625 mg/3ml soluzione iniettabile": sodio cloruro; acqua p.p.i. PLACENTEX "2.25 mg/3ml soluzione iniettabile": sodio cloruro; acqua p.p.i. PLACENTEX "0.08% crema": esteri di acido oleico dell’alcool decilico, alcool cetilstearilico, lanolina anidra, alchil p–idrossi benzoati, imidazolidinilurea, base aromatica, acqua depurata. PLACENTEX "0.75 mg/3ml soluzione cutanea" sodio cloruro; acqua p.p.i. PLACENTEX "0.75 mg/ml collirio" polivinilpirrolidone, metile–p–idrossi benzoato, propile–p–idrossi benzoato, sodio edetato, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acqua p.p.i.