1. Indicazioni terapeutiche
Pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni,âE.|). Antisepsi delle mani. Delimitazione e preparazione del campo operatorio.
2. Posologia
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2–3 volte al giorno. Per l’antisepsi delle mani lavare ripetutamente con 5–6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora).
4. Avvertenze
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire un’idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati. L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenza gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni.
5. Interazioni
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
6. Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della pelle.Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
8. Conservazione
Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore nella confezione originale, per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.
9. Principio attivo
100 g di soluzione incolore contengono: Principi attivi: benzalconio cloruro 0,25 g; alcool etilico 96% 70,00 g. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
10. Eccipienti
Soluzione incolore: olio essenziale di limone, canfora, acqua depurata.
11. Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riscontrati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1–3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: se necessario, somministrare dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.