1. Indicazioni terapeutiche
MITOBRIN 0,3% collirio, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub–acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre– e postoperatorie negli interventi sul segmento anteriore.
2. Posologia
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
4. Avvertenze
Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. MITOBRIN "0,3% collirio, soluzione" multidose MITOBRIN 0,3% collirio, soluzione contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Prima dell’applicazione e almeno 15 minuti dopo la somministrazione non devono essere indossate lenti a contatto morbide.
5. Interazioni
Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.
6. Effetti indesiderati
Come con tutti gli antibiotici aminoglicosidici per uso topico oculare, potrebbero manifestarsi reazioni di intolleranza o di ipersensibilità locale quali prurito, gonfiore palpebrale o eritema congiuntivale. Questi fenomeni sono stati rilevati in meno del 3% dei pazienti trattati.
7. Gravidanza e allattamento
Studi clinici hanno dimostrato che la tobramicina è sicura ed efficace nell’uso pediatrico. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l’allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l’allattamento dovrà essere sospeso.
9. Principio attivo
MITOBRIN "0,3% collirio, soluzione" monodose Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Tobramicina: 0,750 mg MITOBRIN "0,3% collirio, soluzione" multidose Un flacone contiene: Principio attivo: Tobramicina: 15,0 mg Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti".
10. Eccipienti
MITOBRIN "0,3% collirio, soluzione" monodose Tyloxapol; acido borico; sodio solfato anidro; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili. MITOBRIN "0,3% collirio, soluzione" multidose Tyloxapol; benzalconio cloruro; acido borico; sodio solfato anidro; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.