Ketoprofene Sand 5% crema tubo 50 g

2–3 applicazioni al giorno da cm 5–10 di crema o secondo prescrizione medica. Spalmare sulla parte da trattare e massaggiare fino a completo assorbimento.

– Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS. – Storia di ipersensibilità ad uno degli eccipienti. – Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione. – Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. – Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione. – Su alterazioni patologiche della pelle come eczema o acne; o in caso di infezioni della pelle o ferite aperte. – Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). – Non è consigliato nell’infanzia

– La crema deve essere usata con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati casi isolati di disfunzioni renali come reazioni avverse sistemiche. – La crema non deve essere utilizzata con bendaggi occlusivi. – La crema non deve venire a contatto con le mucose e gli occhi. – Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene. – Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione. – Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto. – La durata del trattamento raccomandata non deve essere superata, in quanto il rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità aumenta con il tempo. L’uso della crema, specie se prolungato, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. – Pazienti con asma associata a riniti croniche, sinusiti croniche e/o polipi nasali hanno un più alto rischio di allergie all’aspirina e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione. – La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene crema nei bambini non è stata stabilita. – Non applicare il prodotto su piaghe o ferite aperte, ma applicarlo solo su pelle integra. – Il prodotto contiene para–idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato e più raramente broncospasmo. – La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene crema nei bambini non è stata stabilita.

Le interazioni di Ketoprofene Sandoz crema con altri farmaci sono improbabili in quanto le concentrazioni sieriche a seguito di somministrazione cutanea sono basse. Non sono note interazioni del ketoprofene crema con altri farmaci.

E’ stata utilizzata la seguente classificazione delle frequenze CIOMS: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili). Disturbi sistema immunitario – Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo – Non comune: reazioni locali sulla cute come eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore. – Raro: reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Rari casi di reazioni avverse più gravi come eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate. Patologie renali e urinarie – Molto raro: casi di peggioramento di precedente insufficienza renale.

In assenza di esperienza clinica con la forma cutanea e in riferimento alle forme sistemiche: Gravidanza Durante il primo e il secondo trimestre: Poiché la sicurezza del ketoprofene non è stata valutata nelle donne in gravidanza, l’uso di ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza è sconsigliato. Durante il terzo trimestre: Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori delle prostaglandine, incluso il ketoprofene, possono indurre tossicità cardio–polmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza, può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato sia nella madre che nel bambino. Perciò, ketoprofene è controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Allattamento Non sono disponibili dati sull’escrezione di ketoprofene nel latte umano. Ketoprofene non è raccomandato nelle madri che allattano.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

100 g di crema contengono: ketoprofene sale di lisina 5 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Acido stearico, acqua depurata, lanolina, metile p–idrossibenzoato, metilpolisilossano, monostearato di polietilenglicole, olio di vaselina, propile p–idrossibenzoato.

È improbabile un sovradosaggio causato da somministrazione cutanea. Se ingerita accidentalmente, la crema può provocare effetti collaterali a livello sistemico che dipendono dalla quantità ingerita. In ogni caso, se ciò si verifica, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto in accordo con quanto previsto in caso di sovradosaggio da antiflogistici orali. Non sono stati segnalati fenomeni dovuti a sovradosaggio.