Erdotin 300 mg compresse dispersibili 20 compresse

Formulazioni orali. Adulti. 150 mg capsule rigide: 1-2 capsule 2-3 volte al giorno, per uso orale. 300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua. 300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale. Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente. 225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con ulcera peptica attiva. Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ERDOTIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina - sintetasi. Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin. Erdotin granulato per sospensione orale contiene saccarosio. Saccarosio: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questa presentazione. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). Lattosio: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Giallo Tramonto (E110): Può causare reazioni allergiche. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Disturbi del sistema nervoso
non comune	Cefalea
Disturbi dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino
non comune	Dispnea
Disturbi dell’apparato gastrointestinale
non comune	Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea
comune	Dolore epigastrico
Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei
Non comune	Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Gravidanza: La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato. Allattamento: Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.

ERDOTIN 150 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30°C. ERDOTIN 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30°C. ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C. ERDOTIN 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

ERDOTIN 150 MG CAPSULE RIGIDE. ogni capsula rigida contiene: Erdosteina 150 mg. ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE. ogni capsula rigida contiene: Erdosteina 300 mg. ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI. ogni compressa dispersibile contiene: Erdosteina 300 mg. Eccipienti con effetto noto: lattosio, giallo tramonto (E110) ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE. ogni bustina contiene: Erdosteina 225 mg. Eccipienti con effetto noto: saccarosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

150 mg capsule rigide: Povidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). 300 mg capsule rigide: Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132). 225 mg granulato per sospensione orale: Saccarosio, acido malico, sodio amido glicolato, sucralosio, aroma arancio, biossido di silicio. 300 mg compresse dispersibili: Lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellosa sodica, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.

Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.