1. Indicazioni terapeutiche
Apporto di vitamine corrispondenti al fabbisogno giornaliero dell’adulto e del bambino di oltre 11 anni di età, nelle situazioni che richiedono un supplemento di vitamine per via iniettabile quando l’apporto orale è controindicato, impossibile od insufficiente (denutrizione, malassorbimento digestivo, nutrizione parenterale…)
2. Posologia
Adulti e bambini oltre 11 anni d’età: 1 flacone al giorno Posologie particolari: Quando è necessario un apporto aumentato di sostanze nutritive (ad esempio ustioni gravi) CERNEVIT potrà essere somministrato a dosi giornaliere 2-3 volte superiori a quelle utilizzate di norma. Modalità d’uso: Per via endovenosa: Vedere il paragrafo 6.6 “istruzioni per l’uso e la manipolazione”. Con una siringa, iniettare il contenuto di una fiala solvente (5 ml di acqua per preparazioni iniettabili) nel flacone. Agitare leggermente per sciogliere il liofilizzato. E.V. lenta o per fusione in soluzione fisiologica, glucosata, ecc. CERNEVIT può entrare nella composizione di miscele nutritive in associazione con glucidi, lipidi, aminoacidi, elettroliti, previa verifica della compatibilità e stabilità di ogni tipo di miscela. Per via intramuscolare: Sciogliere il liofilizzato in 2,5 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili), come detto prima.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità nota ad uno dei componenti di questa specialità; in particolare non iniettare ai soggetti con precedenti di intolleranza alla tiamina (vitamina B1). Gravidanza.
4. Avvertenze
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Data la presenza di vitamina A (retinolo) in questa specialità, tener conto delle dosi somministrate in caso di associazioni con altri preparati già contenenti tale vitamina. CERNEVIT non contiene vitamina K. Quest’ultima dovrà essere somministrata separatamente, se necessario. Dopo l’iniezione E.V. in bolo, è stato osservato un moderato aumento solo delle transaminasi SGPT in alcuni pazienti con enterocolite infiammatoria evolutiva; aumento rapidamente reversibile alla sospensione della somministrazione. Si raccomanda pertanto di controllare i livelli di transaminasi in questo tipo di pazienti. Per la presenza di acido glicocolico, la somministrazione ripetuta e prolungata in pazienti con ittero di origine epatica o colestasi biologica importante necessita di un attento controllo delle funzioni epatiche.
5. Interazioni
La vitamina B6 può antagonizzare l’effetto terapeutico della levo dopa.
6. Effetti indesiderati
Aumento sporadico delle transaminasi SGPT dopo l’iniezione E.V. in bolo, in alcuni soggetti (vedi: “precauzioni d’uso). Data la presenza di vitamina B1, è possibile osservare reazioni anafilattiche nei soggetti con allergia latente (vedi: “controindicazioni”). Possibilità di dolore nel punto di iniezione intramuscolare. In tal caso si raccomanda una iniezione endovenosa lenta od intramuscolare profonda.
7. Gravidanza e allattamento
In assenza di dati sperimentali, si raccomanda di non somministrare il prodotto in caso di gravidanza né durante l’allattamento.
9. Principio attivo
Ogni flacone di Polvere per Soluzione Iniettabile contiene:
| Principi attivi | Mg |
| Retinolo palmitato soluzione concentrata (corrispondenti a 3500 U.I. di vitamina A) | 2,0600 |
| Colecalciferolo (corrispondenti a 220 U.I. di vitamina D) | 0,0055 |
| d, L-altacoferolo (corrispondenti a 11,20 U.I. di vitamina E) | 10,2000 |
| Acido ascorbico (vitamina C) | 125,000 |
| Cocarbossilasi tetraidrato (corrispondenti a 3,51 mg di vitamina B1) | 5,8000 |
| Riboflavina diidrata fosfato sodico (corrispondenti a 4,14 mg di vitamina B2) | 5,6700 |
| Piridossina cloridrato (corrispondenti a 4, 53 mg di vitamina B6) | 5,5000 |
| Cianocobalamina (vitamina B12) | 0,0060 |
| Acido folico | 0,4140 |
| Dexpantenolo (corrispondenti a 17,25 mg di acido pantotenico) | 16,1500 |
| Biotina | 0,0690 |
| Nicotinammide (vitamina PP) | 46,0000 |
10. Eccipienti
Glicocolla; acido glicocolico; leticina di soia; sodio idrossido; acido cloridrico.
11. Sovradosaggio
Sono possibili manifestazioni di ipervitaminosi A e di ipervitaminosi D (sintomatologia legata alla ipercalcemia) in caso di somministrazione prolungata di dosi importanti di queste vitamine.