2. Posologia
Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti. Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m. od e.v. Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15–20 giorni, proseguire con le capsule per 30–40 giorni. Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l’anno. A giudizio del medico la posologia può essere variata in quantità e frequenza.
3. Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Trattandosi di una struttura molecolare simile a quella dell’eparina, non somministrare ANGIOFLUX nei pazienti ipersensibili all’eparina e agli eparinoidi. Diatesi emorragica.
4. Avvertenze
Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco. In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
5. Interazioni
Essendo il sulodexide una molecola eparino–simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell’eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.
6. Effetti indesiderati
Segnalati occasionalmente: Capsule molli: disturbi dell’apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie. Fiale: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.
7. Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l’uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio–feto tossici.
8. Conservazione
Conservazione: 250 ULS CAPSULE MOLLI: Conservare a temperatura non superiore a 30°C 600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
9. Principio attivo
ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene: Principio attivo: • Sulodexide ULS 600 ANGIOFLUX 250 ULS capsule molli Una capsula contiene: Principio attivo: • Sulodexide ULS 250 Per gli eccipienti, vedere 6.1
10. Eccipienti
Soluzione iniettabile: Sodio cloruro, Acqua p.p.i. Capsule molli: Migliol 812, Sodio laurilsolfato, Silice precipitata. Note addizionali: Soluzione iniettabile. Il prodotto contiene meno di 1 mmole di sodio per dose, cioè essenzialmente "sodium–free".
11. Sovradosaggio
L’incidente emorragico è l’unico effetto ottenibile da un sovradosaggio. In caso di emorragia occorre iniettare, come si usa nelle "emorragie epariniche", solfato di Protamina all’1% (3 ml i.v. = 30 mg).