Classificazione sistemico-organica | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥ 1/100 e <1/10) | Non comune (≥1/1.000 e <1/100) | Rari (≥1/10.000 e <1/1.000) | Frequenza non nota |
Infezioni e infestazioni | | | Candidiasi, Infezioni vaginali, Polmonite, Infezione fungina, Infezione batterica, Faringite, Gastroenterite, Disturbi respiratori, Rinite, Candidosi orale | | Colite pseudomembranosa (vedere par. 4.4) |
Patologie del sistema emolifopoietico | | | Leucopenia, Neutropenia, Eosinofilia | | Trombocitopenia, Anemia emolitica |
Disturbi del sistema immunitario | | | Angioedema, Ipersensibilità | | Reazione anafilattica (vedere par. 4.4) |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | | Anoressia | | |
Disturbi psichiatrici | | | Nervosismo, Insonnia | Agitazione | Aggressività, Ansia, Delirio, Allucinazioni |
Disturbi del sistema nervoso | | Cefalea | Capogiri, Sonnolenza, Disgeusia, Parestesia | | Sincope, Convulsioni, Ipoestesia, Iperattività psicomotoria, Anosmia, Ageusia, Parosmia, Miastenia grave (vedere par. 4.4) |
Patologie dell’occhio | | | Compromissione della vista | | |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | | | Compromissione dell’udito, Vertigini | | Perdita dell’udito inclusa sordità e/o tinnito |
Patologie cardiache | | | Palpitazioni | | Torsioni di punta (vedere par. 4.4) Aritmia (vedere par. 4.4) compresa tachicardia ventricolare, Prolungamento dell’intervallo QT visto all’elettrocardiogramma (vedere par. 4.4) |
Patologie vascolari | | | Vampate di calore | | Ipotensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | | Dispnea, Epistassi | | |
Patologie gastrointestinali | Diarrea | Vomito, Dolore addominale, Nausea | Stitichezza, Flatulenza, Dispepsia, Gastrite, Disfagia, Distensione addominale, Bocca secca, Eruttazione, Ulcerazione della bocca, Ipersecrezione salivare | | Pancreatite, Scolorimento della lingua |
Patologie epatobiliari | | | | Alterazione della funzionalità epatica, Ittero colestatico | Insufficienza epatica (che raramente ha portato a morte) (vedere par. 4.4), Epatite fulminante, Necrosi epatica |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | | Orticaria, Eruzione cutanea, Prurito, Dermatite, Iperidrosi, Pelle secca | Reazione di fotosensibilità eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) | Sindrome di Stevens Johnson, Necrolisi epidermica tossica, Eritema multiforme. |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | | | Osteoartrite, Mialgia, Mal di schiena, Dolore al collo | | Artralgia |
Patologie renali e urinarie | | | Disuria, Dolore renale | | Insufficienza renale, Nefrite interstiziale acuta |
Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella | | | Metrorragia, Disturbi testicolari | | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | Dolore nella sede di iniezione*, Infiammazione nella sede di iniezione* | Edema, Astenia, Malessere, Fatica, Edema facciale, Dolore toracico, Febbre, Dolore, Edema periferico | | |
Esami diagnostici | | Diminuzione della conta linfocitaria, Aumento della conta degli eosinofili, Diminuzione del bicarbonato ematico, Aumento della conta dei basofili, Aumento della conta dei monociti, Aumento della conta dei neutrofili | Aumento dell’aspartato aminotransferasi, Aumento dell’alanina aminotransferasi, Aumento della bilirubina ematica, Aumento dell’azotemia, Aumento della creatinina ematica, Alterazioni del potassio ematico, Aumento della fosfatasi alcalina sierica, Aumento del cloruro ematico, Aumento del glucosio ematico, Aumento delle piastrine, Diminuzione dell’ematocrito, Aumento del bicarbonato, Alterazioni del sodio ematico | | |
Traumatismi e avvelenamenti | | | Complicazioni post procedurali | | |