| Molto comune (≥ 1/10) | Comune (≥ 1/100 a < 1/10) | Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) | Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) | Frequenza non nota |
Infezioni e Infestazioni | | | Candidosi, Infezione vaginale, Pneumonia, Infezione da funghi, Infezione batterica, Faringite, Gastroenterite, Patologie respiratorie, Rinite, Candidosi orale | | Colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | | Leucopenia, Neutropenia, Eosinofilia | | Trombocitopenia, Anemia emolitica |
Disturbi del sistema immunitario | | | Angioedema, Ipersensibilità | | Reazione anafilattica (vedere paragrafo 4.4) |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | | Anoressia | | |
Disturbi psichiatrici | | | Nervosismo, Insonnia | Agitazione | Agitazione, Aggressività, Ansia, Delirio, Allucinazioni |
Patologie del sistema nervoso | | Mal di testa | Capogiri, Sonnolenza, Disgeusia, Parestesia | | Sincope, Convulsioni, Ipoestesia, Iperattività psicomotoria, Anosmia, Ageusia, Parosmia, Miastenia gravis (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie dell’occhio | | | Compromissione della visione | | |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | | | Disturbi all’orecchio, vertigini | | Disturbo all’udito incluso sordità e/o tinnito |
Patologie cardiache | | | Palpitazioni | | Torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4), Aritmia (vedere paragafo 4.4) incluso tachicardia ventricolare, Prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie vascolari | | | Vampate di calore | | Ipotensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | | Dispnea, Epistassi | | |
Patologie gastrointestinali | Diarrea | Vomito, Dolori addominali, Nausea | Costipazione, Flatulenza, Dispepsia, Gastrite, Disfagia, Distensione addominale, Secchezza delle fauci, Eruttazioni, Ulcere della bocca, Ipersecrezione salivare | | Pancreatite, Decolorazione della lingua |
Patologie epatobiliari | | | | Funzionalità epatica anormale, Ittero colestatico | Insufficienza epatica (che ha causato raramente morte) (vedere paragrafo 4.4), Epatite fulminante, Necrosi epatica |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | | Rash cutaneo, Prurito, Orticaria, Dermatiti, Secchezza della pelle, Iperidrosi | Reazioni di fotosensibilizzazione | Sindrome di Stevens - Johnson, Necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | | | Osteoartrite, Mialgia, Dolore alla schiena, Dolore al collo | | Artralgia |
Patologie renali e urinarie | | | Disuria, Dolore renale | | Insufficienza renale acuta, Nefrite interstiziale |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | | | Metrorragia, Patologie testicolari | | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | Dolore al sito di iniezione *, infiammazione al sito di iniezione* | Edema, Astenia, Malessere, Affaticamento, Edema facciale, Dolore al petto, Piressia Dolore, Edema periferico | | |
Esami diagnostici | | Diminuzione della conta linfocitaria, Aumento della conta eosinofila,, Diminuzione della concentrazione del bicarbonato nel sangue, Aumento dei basofili, Aumento dei monociti, Aumento dei neutrofili | Aumento dell’ aspartato ammino-transferasi, Aumento dell’ alanina ammino-transferasi, Aumento della bilirubina nel sangue, Aumento della creatinina nel sangue, Aumento dell’urea ematica, Abnorme concentrazione di potassio nel sangue, Aumento dell’ alcalino fosfatasi, Aumento della concentrazione di cloro nel sangue, Aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, Aumento delle piastrine, Aumento del valore dell’ ematocrito, Aumento della concentrazione di bicarbonato nel sangue, Abnorme concentrazione di sodio nel sangue | | |
Traumatismo e avvelenamento e complicazioni da procedura | | | Complicazioni post-procedurali | | |
| | | | | |